星空官方塞尔塔赞助商:中源协和:干细胞药物临床试验再获批 用来医治肺炎后进展性肺纤维化
星空游戏官网:
10月30日晚间发布了重要的公告称,其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用来医治肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验同意通知书》,获批展开IIa期临床研讨。
到现在,自主研制的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)已有10个适应症获批IND,其间重型/危重型新冠病毒感染、重型/危重型肺炎获批II/III期临床试验,医治肺炎后进展性肺纤维获批IIa期临床试验,医治失代偿期肝硬化获批 Ib/II期临床试验。其间,VUM02注射液用来医治特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病已获FDA颁发的孤儿药资历确定。VUM03注射液也有1个适应症获批IND,拟用来医治非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
在临床研讨进展方面,医治特发性肺纤维化(IPF)已完结I期一切受试者给药,正展开临床安全性、有效性数据收拾。一起,公司参股的北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学一起申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”,已于2024年完结II期临床试验悉数受试者入组。
此外,的VUM02注射液及VUM03注射液已先后获批11个IND, 继续稳固其在干细胞范畴的优势,成为公司可继续发展的柱石。
